冻干机工艺研究的内容应是药品的性质、处方、冷冻、升华干燥、解吸干燥。只有深入的了解冻干机工艺研究的内容,才能解决冻干药品的质量问题。降低能耗。
冻干机的冷冻参数有过冷度、共晶温度、冻结温度、结晶度、玻璃化转变温度。冻干机的升华参数有崩解温度、共熔点、玻璃化转变温度。
人们一直对药品、生物和医疗制品进行冷冻干燥,往往是出于下列原因:药品的成分在液态下不能稳定存在,并且其他去除水分的方法会*破坏或降低成分的活性;活性成分的含量很少;控制液体的剂量比控制粉体的剂量更安全;虽然药品冷冻干燥具有很多优点,但是干燥速率低、干燥时间长、干燥过程能耗高和干燥设备投资大等仍是该技术的突出缺点。
冻干机操作注意事项
1.冻干机必须使用独立电源插座(AC220V50HZ有良好接地)
2.冻干机须在环境温度在5-30℃下工作,这样有利于低温压缩机寿命,压机长
期在30℃以上会造成压缩机损坏。
3.制冷系统二次启动,须在3分钟之后,这样有利于压机寿命
4.如果托盘及外挂瓶同时使用,先放托盘物料,待半小时后温度为-45℃压力为50Pa时再外挂冻干瓶,以免使挂瓶物料化水
5.物料必须冻实,预冻温度在-30℃以下,冻干样品非水溶解物(如有机溶解物)或者为80%以上高浓度的糖类等不易结冻的样品,须在-80℃以下的预冻室内预冻,预冻时间不小于24小时,在48小时以上。
6.有机玻璃冻干仓取下时,必须轻放在橡胶等柔软物体上,以免有机玻璃受损而漏真空
7.随所放物料的多少与环境温度的高低,冷阱温度在-40℃≈-55℃及真空度在5-100Pa均为正常。
8.N2或空气回填时,请将通入真空回填气体压力调至0.7Kg以下。
9.机箱距墙面距离≥30cm。
10.禁止阳光直射。
11.禁止将其他散热设备放在冻干机附近,造成制冷系统无法散热,致使冻干机不能工作及压缩机损坏。
12.冻干机放置平稳后,将脚轮固定器按下。
13.操作前观察真空泵油位及油质。
14.抽真将排水管堵上,适配器系统全部关闭,否则会造成真空泵损坏。
15.压缩机及冷凝器翅片定期除尘。
16.试验完毕进入手动模式下关闭仪器。
17.定期更换真空泵油。
18.禁止一次放入的试验物料太多。
19.环境湿度禁止过大。