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厂商性质:生产厂家
更新时间:2023-11-27
浏览次数:3723
简要描述:
冷冻干燥机品牌(博医康)适合制药、生物制剂领域小试及中试研发生产。用户根据洁净要求可选择穿墙隔离和非穿墙隔离。该系列机型工艺优化率可达90%以上,*GMP及FDA要求。
冷冻干燥机品牌(博医康)介绍
冷冻干燥机品牌(博医康)
主要功能:
图:LYO-2
产品特点:
u 箱体:
箱体设计按照GB150-2011/PED?ASME标准执行,符合FDA及GMP标准要求。箱体内部采用大圆角设计,表面采用镜面抛光,箱体底部采用倾角设计,更符合CIP及SIP排水要求。箱体可承受:0.15Mpa至0.5Pa全范围正负压力。
u 板层:
板层采用先进的焊接工艺制造。
1.内部施焊。
2.TIG焊。
3.轨道焊接技术
u 冷阱:
冷阱采用镜面抛光技术,表面光亮平整。水汽通道优化设计,使分子涌动阻力更小,捕水效率更高。
u 制冷系统
采用世界*的制冷压缩机,制冷系统安全稳定。
u 真空系统
真空管道采用自动轨道焊接,保证焊接牢固美观。真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测,保证真空系统达到高真空要求。
u CIP系统
在位清洗系统阀门及气动执行机构均采用进口原件,保证动作稳定、安全可靠。在位清洗系统管道采用自动轨道焊接,保证焊接牢固美观。CIP系统管道真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测,保证真空系统达到高真空要求。清洗后残留水分清除采用德国进口水环泵,抽速大,清除*。
u SIP系统
采用脉动式预抽真空蒸汽灭菌方式,配备Fo值显示和记录,具备完整的安全连锁和互锁功能,箱体自带冷却功能。三重超压防护,确保安全。箱体高压压力容器设计,制造过程中所有部件均由工业X光机检测探伤,确保整体牢固、耐高压。在位消毒系统阀门均采用耐温可达350℃以上的进口原件。气动执行机构均采用进口原件,保证动作稳定、安全可靠。在位消毒系统管道采用自动轨道焊接,保证焊接牢固美观。SIP系统管道真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测,保证真空系统达到高真空要求。消毒后残留水分清除采用德国进口水环泵,抽速大,清除*。zui高消毒温度可达150℃。
u 过程控制系统
满足FDA 21 CFR PART 11电子记录、电子签名不可修改要求。精确控制,可重复、可还原。
u 板式换热器
采用世界*的板式换热器,换热效率高。
选型指南:
SIP型适合制药领域使用。
CIP型适合生物工程领域使用。
普通型适合工业、食品等领域使用
选配:
★共晶点测试仪 ★干式真空泵
★级联压缩机组 ★扩展真空泵组
★有机溶剂捕集器 ★真空防护套(防止液压油油雾污染)
安全:
★各个设施独立过流保护 ★各个设施独立超载保护
★条件满足允许各个设施运行 ★加热超温防护
★产品冻干过程真空防护 ★真空泵防护
★系统逻辑互锁 ★符合GMP规范
服务:
★质保1年 ★操作安装培训1 次
★冻干工艺培训1次 ★样品冻干工艺优化1次(寄送样品)
★产品终生维护(收取相应费用) ★产品升级服务(收取相应费用)
★运输( 不含卸货、拆箱、搬运安放地及设备隔离水电气管路施工)
型号举例:LYO-2:LYO代表生产型真空冷冻干燥机,2代表冻干面积;
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