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Pilot10-15T制药冻干机是一种用于制药工业的设备，主要用于将液态药物转化为干燥粉末。其工作原理是先将药物在低温下冷冻，然后通过减压和加热的方法，在真空环境中将药物从固态直接升华为气态，最终得到干燥的药物粉末。制药冻干机广泛应用于制造注射剂、口服片、口服胶囊等制剂。
技术优势：
1. 拥有很好的均匀性，确保药物在整个干燥过程中均匀地受热，从而获得更好的干燥效果。
2. 配备了高先进的自动控制系统，可以实时控制干燥过程，并根据药物的特定要求进行调整和管理，确保药品的质量和规格。
3. 还可以去除药物中的杂质，保证药品的纯度和效用。因此被广泛应用于生产高品质的药品。
产品结构特点：
一、箱体
箱体设计按照GB150-2011/PED ASME标准执行，符合FDA及GMP标准要求。箱体内部采用大圆角设计，表面采用镜面抛光，箱体底部采用倾角设计，更符合CIP及SIP排水要求。箱体可承受：0.15Mpa至0.5Pa全范围正负压力。
二、板层
板层采用先进的焊接工艺制造。
1.内部施焊。
2.TIG焊。
3.轨道焊接技术
三、冷阱
冷阱采用镜面抛光技术，表面光亮平整。水汽通道优化设计，使分子涌动阻力更小，捕水效率更高。
四、制冷系统
制冷系统安全稳定。
五、真空系统
真空管道采用自动轨道焊接，保证焊接牢固美观。真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测，保证真空系统达到高真空要求。
六、CIP系统
在位清洗系统阀门及气动执行机构均采用进口原件，保证动作稳定、安全可靠。在位清洗系统管道采用自动轨道焊接，保证焊接牢固美观。CIP系统管道真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测，保证真空系统达到高真空要求。清洗后残留水分清除采用德国进口水环泵，抽速大，清除*。
七、SIP系统
采用脉动式预抽真空蒸汽灭菌方式，配备Fo值显示和记录，具备完整的安全连锁和互锁功能，箱体自带冷却功能。三重超压防护，确保安全。箱体高压压力容器设计，制造过程中所有部件均由工业X光机检测探伤，确保整体牢固、耐高压。在位消毒系统阀门均采用耐温可达350℃以上的进口原件。气动执行机构均采用进口原件，保证动作稳定、安全可靠。在位消毒系统管道采用自动轨道焊接，保证焊接牢固美观。SIP系统管道真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测，保证真空系统达到高真空要求。
八、过程控制系统
满足FDA 21 CFR PART 11电子记录、电子签名不可修改要求。精确控制，可重复、可还原。
九、板式换热器
选配：
★共晶点测试仪 ★干式真空泵
★级联压缩机组 ★扩展真空泵组
★有机溶剂捕集器 ★真空防护套(防止液压油油雾污染)
安全：
★各个设施独立过流保护 ★各个设施独立超载保护
★条件满足允许各个设施运行 ★加热超温防护
★产品冻干过程真空防护 ★真空泵防护
★系统逻辑互锁 ★符合GMP规范
服务：
★质保1年 ★操作安装培训1 次
★冻干工艺培训1次 ★样品冻干工艺优化1次(寄送样品)
★产品终生维护(收取相应费用) ★产品升级服务(收取相应费用)
★运输( 不含卸货、拆箱、搬运安放地及设备隔离水电气管路施工)
